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Évaluez l'imputabilité d'un effet indésirable cosmétique

Un outil d'aide à la décision qui suit la méthode de cosmétovigilance (Règlement CE n°1223/2009) : chronologie, séméiologie, gravité, puis un rapport PDF prêt à archiver. En quelques minutes.

  • Règlement CE n°1223/2009
  • Rapport PDF
  • Aucune donnée conservée
L'outil

Votre évaluation, pas à pas

Références : Méthode d'imputabilité ANSES (2023) · Règlement CE n°1223/2009

ÉTAPE 1 : Informations sur le Produit

Renseignez les informations relatives au produit cosmétique concerné

Informations sur le client (optionnel)

Méthodologie & responsabilité

Méthodologie et limites

Cet outil est mis à disposition à titre purement indicatif et méthodologique. Il ne se substitue en aucun cas à une consultation médicale, à l'évaluation d'un évaluateur de la sécurité qualifié, ou aux directives officielles des autorités de régulation. La validation finale de l'imputabilité et de la gravité, ainsi que la décision de déclaration aux autorités compétentes, incombent au professionnel utilisateur.

Questions fréquentes

Ce qu'il faut savoir

L'outil remplace-t-il l'avis d'un évaluateur de la sécurité ?

Non. C'est un outil d'aide à la décision, à titre indicatif et méthodologique. Il ne se substitue pas à une consultation médicale, à l'évaluation d'un évaluateur qualifié, ni aux directives des autorités de régulation. La décision finale d'imputabilité, de gravité et de déclaration reste de la responsabilité du professionnel.

Qu'est-ce que la cosmétovigilance ?

C'est la surveillance des effets indésirables liés à l'utilisation des produits cosmétiques, encadrée par le Règlement CE n°1223/2009. Elle vise à sécuriser les produits mis sur le marché et à protéger le consommateur.

Comment est calculée l'imputabilité ?

L'outil suit une méthode structurée qui croise la chronologie (délai d'apparition), la séméiologie (tableau clinique), les examens complémentaires, la réexposition et la recherche d'une autre étiologie, pour aboutir à un niveau d'imputabilité.

Mes données sont-elles conservées ?

L'évaluation se fait dans votre navigateur. Vous générez un rapport PDF que vous conservez. Costomise n'archive pas vos évaluations.

Un cas complexe ?

Un doute sur une imputabilité ou une déclaration ?

Nos experts réglementaires vous répondent sous 24 h ouvrées, avec une lecture honnête de votre situation.

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