En continu
Captation
Recueil des signalements d'effets indésirables, où qu'ils surviennent.
Surveiller les effets indésirables de vos produits une fois sur le marché est une obligation du Règlement européen, et un vrai gage de confiance pour vos clients. Nous vous aidons à mettre en place ce suivi et à protéger votre marque.
Même un cosmétique parfaitement formulé peut provoquer une réaction chez un utilisateur. La cosmétovigilance organise la captation, l'analyse et la déclaration de ces effets indésirables. Bien pilotée, elle protège vos clients, votre conformité et votre réputation.
Nous structurons votre processus de captation et d'enregistrement des effets indésirables.
Évaluation des cas pour distinguer effet indésirable et effet grave.
Gestion des déclarations obligatoires et suivi dans la durée.
Cohérence avec votre Dossier Information Produit et votre conformité globale.
Nous avons créé Costomise pour être le laboratoire que nous aurions aimé trouver : à taille humaine, qui dit la vérité sur les délais et la réglementation, et qui formule du naturel qui tient vraiment la route.
Recueil des signalements d'effets indésirables, où qu'ils surviennent.
Traçabilité de chaque cas, proprement documenté.
Évaluation de l'imputabilité et de la gravité de l'effet.
Déclaration aux autorités quand requis, et suivi des actions.
Costomise a développé une expertise dédiée à la cosmétovigilance. Parlons de votre dispositif actuel.
C'est l'ensemble des méthodes pour surveiller et évaluer les effets indésirables des produits cosmétiques après leur mise sur le marché.
Oui. Le Règlement (CE) 1223/2009 l'impose à toute Personne Responsable qui met un produit sur le marché européen.
Un effet indésirable est une réaction nocive passagère ; un effet grave entraîne hospitalisation, incapacité ou risque vital, et doit être déclaré sans délai.
À l'ANSM, dans les meilleurs délais.
Nous structurons votre dispositif de vigilance, analysons les cas et gérons les déclarations, en cohérence avec votre DIP.
